安成藥(4180)宣布已收到美國FDA通知,其Guanfacine HCl ER Tablet(原廠藥名Intuniv)已取得美國FDA正式核可並獲得學名藥藥證。而此項藥品於美國市場之銷售夥伴Par Pharmaceutical將立即針對此項產品進行上市銷售。
Guanfacine HCl ER Tablet(原廠藥名Intuniv)係為治療過動症之藥品,安成藥之Guanfacine HCl ER Tablet學名藥申請為挑戰原廠專利之Paragraph IV學名藥,並已於2012年9月與原廠取得和解;如今再取得美國FDA之正式學名藥藥證,將可在美國市場開始進行銷售。
根據IMS data統計預估,在2014年12月截止之1年內,Intuniv於美國市場的市值約為7.5億美元。
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