台睿生技董事長簡督憲表示,公司目前旗下三項藥物,其中抗癌領域的TRX-818進度最快,已進入美國臨床一期試驗,預計三年內將可完成臨床二期,屆時將評估對外授權。業界指出,台睿營運模式類似智擎的NRDO,具備競爭利基。
TRX-818是一種小分子化合物,2009年經台睿母公司醫睿評估後,進行再優化並找出最好的化合物標的,進行產品開發,目前已獲得美國食品藥物管理局(FDA)認可進入臨床試驗(IND),近期將啟動臨床收案。
台睿是簡督憲2011年10月所創辦,技術來自中國醫藥大學講座教授、前校長郭盛助團隊,目前公司資本額逾6億元,其中,母公司醫睿為最大股東,而台耀與台灣工銀也都持股逾10%,另外中華開發、台安目前持股在5%以下。
簡督憲說,十幾年前國科會發起「中草藥計畫」,從植物中找有效治療成分,當時中國醫藥大學藥學系在郭盛助教授的領導下,篩選出一個不錯的抗癌化合物,經過優化、評估後,2010年4月完成技轉,同年10月台睿正式成立。
台睿的營運模式類似智擎的NRDO(No Research Develop Only),簡督憲表示,即採取「只開發不研發」的策略,這樣能有效降低人事、研發、建構實驗室等成本,聚焦強化產品競爭力與尋求國際合作夥伴。
產品競爭力方面,台睿資深副總經理朱伊文指出,TRX-818是一種癌細胞「類管道」的抑制劑,是全新化合物,目前仍未有類似產品上市。她解釋,人體正常細胞分化須先建立微血管輸送養分,才能生長成組織,但臨床發現,現有藥物雖能抑制癌細胞的血管生長,但惡性較大的癌細胞能會透過建構「類管道」機制,達到轉移的目的,而這也是癌症治療最棘手的地方。
目前在臨床上,抑制癌細胞血管生長最代表性的藥物就是羅氏的癌思停(Avastin),它的作用機轉是透過阻斷VEGF(血管內皮細胞生長激素)的傳遞來達到抑制癌細胞生長,卻無法阻止癌細胞類管道的生成。
朱伊文說,經由細胞、動物試驗發現,TRX-818能抑制癌細胞生長「類管道」,以中止癌細胞生長並加速凋亡,甚至,在實驗觀察發現,該產品有類似狙殺癌細胞的幹細胞功能作用。
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