新藥研發控股公司F*太景(4157)今(21)日參加櫃買業績發表會，公司董事長暨執行長許明珠表示，公司研發專注於抗感染以及抗腫瘤領域，均名列全球前十大疾病用藥類別，具備全球完整專利保護；其中，抗細菌感染新藥太捷信將於兩岸率先全球開賣，幹細胞驅動劑布利沙福正陸續與國內外重要醫學機構合作開發適應症，C型肝炎蛋白(酉每)抑制劑TG-2349則以開發出療效顯著、藥價合理且副作用低的雞尾酒療法為目標，嘉惠全球廣大C肝病患。

許明珠指出，太捷信是大中華區唯一獲美國FDA授予QIDP(Qualified Infectious Disease Product)資格的抗感染藥物，預估將於兩岸率先全球開賣。布利沙福則可望取代既有之自體與異體造血幹細胞動員藥物，並開發針對血液腫瘤與轉移性固體腫瘤(例如乳癌、攝護腺癌等)的化療增敏適應症；此外，布利沙福使用安全方便，在健康受試者幹細胞動員能力優異，將為個人化細胞治療開創新紀元。

至於TG-2349則設計搭配與干擾素與雷巴威林的療法，許明珠則表示，此主要是針對好發於華人的病毒基因Ib型病人(台灣約佔50%-60%)，目標設定將現行需耗時24至48週的干擾素加雷巴威林療程縮短到8週以下，以提供病患價格合理，又可縮短療程，大幅減緩病患不適的醫療選擇，除已在台灣招募病人外，並已向中國大陸申請1.1類新藥IND，擴大到第一基因型以外的病患。

許明珠表示，公司創立之初，即鎖定抗感染與抗腫瘤之相關醫藥領域，目前看來這兩大領域的藥品需求都炙手可熱，根據IMS統計，抗感染藥品2014年全球市場規模達403億美元，抗腫瘤藥品市場規模更高達744億美元。

許明珠指一步指出，太景抗細菌感染新藥奈諾沙星(商品名太捷信)為大中華地區唯一獲美國FDA授予兩項QIDP資格（分別是社區型肺炎以及急性複雜皮膚感染），能有效殺死抗藥性細菌的新型抗生素，即將於兩岸率先全球開賣。太捷信口服劑型已獲台灣藥品許可證，現正在申請健保核價程序，取得健保核價後即可進行銷售；在台灣的銷售將由在抗生素領域有超過三十年經驗的文德藥業負責。

在中國大陸市場方面，許明珠指出，太捷信已完成書面審查程序，現在製造查核程序階段，通過後CFDA將一併發給新藥藥證與生產批件。奈諾沙星在中國的生產與銷售已在2012年6月授權給在喹諾酮類抗生素具有豐富生產與銷售經驗的浙江醫藥。除了中國市場已授權浙江醫藥，俄羅斯、土耳其以及獨立國協等市場已授權俄羅斯藥廠R-Pharm以外，太景也正在洽談太捷信其他地區之授權或經銷。

許明珠表示，自從在2013年底太景獲邀在美國血液病醫學年會(ASH)上發表自行研發的布利沙福Phase I/IIa的臨床試驗結果後，就接獲不少主要醫學機構洽談。在美小型臨床試驗證明，布利沙福與G-CSF併用於多發性骨髓瘤病人幹細胞驅動，均僅需要進行一次血球分離術，即可收集到足夠的幹細胞供自體造血幹細胞移植之用，效果明顯優於僅使用G-CSF，以及G-CSF與Mozobil併用；其用於其他適應症的潛力，也受到國際醫學界注目，太景將與國際醫學機構合作，啟動多元的臨床應用。進行中的Proof-of-Concept臨床試驗，可望由1個增加為4個，大幅擴充其適應症範圍。

許明珠並表示，除了自體幹細胞移植外，太景已經與德國 Cellex簽約，試驗其用於C-GSF動員不佳的造血幹細胞志願捐贈者身上的異體移植效果，若成功，將有機會開闢以孤兒藥在歐美上市的可能性(美國獨賣期7年，歐洲為10年)。布利沙福之全球專利保護期到2030年。在腫瘤治療上，太景已經與大陸天津血液病醫院合作，針對難治或急性骨髓性白血病 (AML)患者的化療增敏治療。目前正在與美國知名醫學機構洽談將布利沙福應用於移轉性攝護腺癌的治療。

另外，抗C肝病毒藥物去年屢屢創下新藥上市銷售紀錄，太景也沒有缺席。許明珠表示，儘管FDA已經核准若干抗C肝病毒新藥上市，然由於其價格昂貴，在全球一億七千萬病患中，僅有不到1%得以使用，抗C肝藥物市場仍大有可為；為提供全球病患，價格合理，效果不遜於既有新上市藥物，且可大幅縮短療程的選擇，太景目前正在台灣針對病毒基因型Ib的病人，以TG- 2349併用干擾素與雷巴威林的臨床試驗，即為一例。

根據在美國與台灣進行的Phase I/IIa臨床試驗顯示，病患口服三天TG-2349，每日一次，血中病毒濃度即大幅降至原來的萬分之一。台灣病患接續以健保給付的干擾素與雷巴威林進行治療，四周後即偵測不到病毒。許明珠表示，太景的目標在將現有治療C肝標準之24週療程，縮短到8週，甚至更短，如此將可大幅減輕病患的副作用，並讓病人與保險機構負擔得起。太景也已向中國申請TG-2349的1.1類新藥IND，將擴大到第一基因型以外的病患。