杏國(4192)旗下治療頭頸癌的新穎小分子抗癌新藥SB01，研發進度獲得重大突破，昨(20)日通過美國FDA核准執行二期臨床試驗。該藥為2008年一期臨床前技轉自國家衛生研究院並取得全球的產銷權利，不僅是第一個由國人發明，也是第一個由國內產、官、學、研合作接力開發之新穎小分子抗癌藥物，進入美國FDA第二期臨床試驗之研發案件，象徵台灣具國際原創新藥能力的重要意義。

杏國指出，SB01的作用機理為微管蛋白聚合抑制劑，用以抑制癌細胞分裂增生及血管新生與血管裂解，據臨床前數據顯示不易產生抗藥性，相當具有抗癌藥物市場競爭優勢，於2013年曾獲國家新創獎企業組/研發技術類獎項。

杏國係於今(2015)年第一季向美國FDA送件申請，且順利於4月取得美國 FDA核准治療頭頸癌(Head and Neck Cancer)新藥執行二期臨床試驗，成功邁進研發新里程碑；公司亦表示，後續將加速本試驗計畫取得台灣TFDA臨床試驗許可，積極展開二期臨床試驗布局，目前SB01除已取得台、美、加及歐洲(英、法、德等歐洲七國)專利外，未來亦將針對不同適應症持續新產品開發。 

據了解，頭頸癌是指位於頭頸部位，除了腦癌以外的其他惡性腫瘤，較常見有口腔癌、下咽癌、喉癌、舌癌等。世界衛生組織統計2008 年頭頸癌在全世界大約有80 萬名病例，依據國際癌症組織(UICC)統計資料推估每年頭頸癌新患病人口數達55萬人以上，已嚴重威脅人類的健康，而頭頸癌在亞洲之發生率又高於全世界。

在台灣，根據國民健康署2011年統計資料顯示，頭頸癌中口腔癌死亡發生率占十大癌症第五位，罹病人數有不斷攀升趨勢。而且因為腫瘤在頭頸部，因位置、細胞特性不同，在治療的過程中或治療後的併發症，都可能影響病人的外觀及各項言語、吞嚥、呼吸功能，因此提供病人最適合的治療模式，維持完善生活品質是不可被忽視的需求。杏國表示，在公司持續戮力研發下，未來 SB01可望成為頭頸癌患者新的治療選擇。

此外，杏國指出，將積極與國際開發原廠建立合作模式，從臨床前期研發案件至即將上市藥品，透過各國法規的掌握，臨床試驗設計與進度掌控，以及授權通路的連結，加值pipeline上每一項產品，實踐研發產品商化，以取得本公司在新藥研發領域的更大利基；未來杏國除積極爭取全球地區多國授權，也期望於台灣建立多國多中心的新藥研發網絡，成為亞太聯絡與出發的窗口，並吸引來自全球的伙伴，共同投入潛力無限的新藥開發市場。