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東洋胃癌口服藥TS-1,獲准上市
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東洋(4105)持續近十年在癌症疾病領域的藥物開發,日前又有重大突破。其與日本大鵬製藥共同引進治療胃癌之TS-1服藥劑,甫於日前通過衛生署食品藥物管理局之藥證審核,獲得在台上市許可。

 TS-1係台灣東洋自2007年開始在台大、三總、北榮、馬偕、台北及林長庚等國內主要醫學中心進行胃癌之臨床試驗及藥物動力學試驗,並經證實對於治療國人之胃癌具顯著效果,且安全無虞。此外,為擴大是一藥劑之臨床應用範圍,台灣東洋刻亦進行對於其他固態腫瘤之臨床試驗。

胃癌是目前台灣癌症發生率第六高之癌症疾病;依據衛生署最新公佈之資料顯示,台灣在2007年共有3612位胃癌新患者,且有2474位患者死於胃癌。

對於被診斷為第二與第三期的早期胃癌患者,在接受過手術切除後使用TS-1當輔助性治療者,其三年總體存活率相較於未使用TS-1之手術組患者,由70.1% 增加至80.1%,且其三年無復發存活率也由原本之59.6% 增加到72.2%,是目前唯一在標準D2淋巴廓清術後,經臨床試驗證實對於胃癌患者之存活有助益之藥物,該試驗已發表於2007年的新英格蘭期刊。

對於晚期胃癌患者,單獨使用TS-1或TS-1合併使用金類藥品之療效,亦獲得臨床試驗證實;其研究成果也已發表在Lancet Oncology及Journal of Clinical Oncology等國際知名期刊中。

TS-1為服之藥物,使用方便且療效亦經過證實,將可嘉惠台灣之胃癌患者;若未來針對其它固態腫瘤之臨床試驗成功並取得核准,將對癌症治療領域、國內癌症患者之醫療品質以及國人健康之提升,發揮更大效益。

出處 精實新聞 /記者 蕭燕翔