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低血壓藥無效?衛署將評估下市
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美國FDA近來評估用來治療低血壓的邁妥林錠,由於廠商提供的資料無法證明其療效,將請廠商補齊資料,評估是否下市。台灣衛生署也要求廠商提供資料,由專家審查是否下市。

衛生署食品藥物管理局藥品組科長戴雪詠受訪表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)多年前針對可能危及生命的重大疾病藥物,採取快速審查制度,但要求廠商在藥品上市後仍須提供追蹤研究,並證明其臨床價值。

近來美國FDA認為,用於治療低血壓的邁妥林錠,廠商提供的資料並不足以證明確實有療效,因此決定再給廠商1次機會提供更多資料,近日內並將召開公聽會,評估是否做出下市決定。

戴雪詠說,衛生署也會要求廠商提供相關資料,並交由專家審查是否下市。

出處 中央社