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藥廠皆須通過PIC/S認證
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今年開始，台灣所有西藥廠都必須通過PIC/SGMP認證，否則不得生產藥品，全國目前通過藥廠已有99間，醫用氣體廠有35間，仍在申請或未通過有25間；PIC/SGMP推動除有助台灣自製藥物品質提升外，也能縮短外銷地審查作業流程，提高國內藥品總體競爭力。
食藥署風管組科長黃琴喨表示，PIC/SGMP是國際統一規章，所有會員國家必須參照相同標準稽查藥廠，確定各項藥品能有相同品質，台灣在102年以官方身份成功加入，國內藥廠也從GMP認證繼續升級，不論製造、儲存、運輸、與配送，都要能符合相關規定，從今年開始未有PIC/SGMP認證不得生產藥品。
國際藥品監控已經從製造管理到運輸業，確保藥物出場、保存、運輸等都能維持品質，衛福部將首先通動部立醫院，將符合PIC/SGMP藥物優先採購，廠商必須與時俱進，加快腳步符合國內外需求，建立台灣藥物品質形象，讓他國購買藥品時，將國內廠商納入首要考慮名單中。
黃琴喨強調，尚未通過PIC/SGMP藥廠，會有公家衛生單位及民間協會合作，派遣專家給予協助和輔導，減少藥廠缺失，盡快提升品質；另外，衛福部食藥署疫苗廠因為不符合PIC/SGMP無法生產疫苗，必須委外製造，陷入能沒疫苗打窘境，黃琴喨補充，疾管署已經要求外界廠商代理生產，本身也應該有存貨。
出處
台灣新生報/陳敬哲
