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專利到期商機!美時二項FDA新藥預計Q4銷售
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看好美國專利到期的學名藥市場,製藥美時(1795)發行可轉換公司債籌資4億元資金已到位,可轉債預計本週五掛牌交易。籌得資金將用於抗癌藥及高致敏學名藥的研發及專業廠房的興建,而因該公司神經疼痛及抗癲癇藥,可望於本月底前取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,第四季進入美國市場銷售,法人估計,該公司今年將順利轉虧為盈,明年營收還有倍增實力。

美時第一季小幅虧損,惟第二季起因營收重回經濟規模,且跨入減肥明星藥的自費市場,帶動毛利率重回六成,單季轉虧為盈,法人估計,該公司上半年累計稅前可望由虧轉盈,獲利800萬元,稅後虧損則縮減至400萬元以內。

而在看好美國專利藥到期的學名藥市場,美時布局速度加快,先前發行可轉換公司債籌得4億元,資金幾已到位,可轉換公司債預計本週五掛牌交易。內部主管指出,此次籌得的資金中,1.2億元將用於廠房升級擴充,2.8億元則投入學名藥的研發。

在廠房升級擴充方面,該公司鎖定FDA規格的抗癌專業廠及高致敏廠(荷爾蒙用藥為主),內部主管指出,今年二月FDA已至該公司完成部分產品的查驗,而新廠房預計十月完工後,將申請FDA查廠,以前置流程約16-22個月估算,2012年上半年可望進行查廠,若無意外,當年底可望順利通過。

研發方面,美時下階段即鎖定抗癌藥及荷爾蒙系列適應症的學名藥為主,其中抗癌藥先以肺癌、腦癌及腹癌三個適應症為先。荷爾蒙系列用藥則鎖定事後避孕丸及墮胎藥的專利到期商機。

此外,美時神經疼痛及抗癲癇藥也已申請FDA藥證,四月該機構來函告知通過,按照規劃進度,八、九月可望取得藥證,第四季將透過既有經銷商及通路在美銷售。美時主管指出,神經疼痛藥於美市場產值約7,500萬美元,目前僅有一家藥商供應,至於抗癲癇藥的美國產值約4、5億美元,目前則有八家藥商供應。

法人估計,該公司神經疼痛藥上市第一年可望搶下15-20%的市占率,年營收貢獻挑戰3.5-4億元。至於抗癲癇藥,若以市占3-5%估計,年營收貢獻則有5.5-6億元水準,可望帶動美時明年營收逾倍成長,上看14-15億元。

美時也指出,下半年毛利率希望能維持六成水準。法人估計,該公司第二季起可望恢復獲利成績,全年稅後盈餘6,100萬元,每股稅後盈餘1.5元。

出處 精實新聞 /記者 蕭燕翔