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衛福部推藥品優良審查規範
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由國際兩大藥政單位「國際法規科學創新研究中心（CIRS）」及「國際製藥廠及協會聯盟（IFPMA）」日前在臺灣盛大舉辦三場重量級的國際會議，分別探討藥品進行查驗登記之優良審查規範（Good Reviewer Practice,GRevP）、優良送審規範（Good Submission Practice,GSP）及假藥（Counterfeit Medicines）為主要議題。涵蓋美國、加拿大、英國、歐盟、紐澳、日本、韓國、新加坡、印度等各國家一百多位國際藥政法規專業人士來台參與此一盛大會議。
食藥署組長劉麗玲表示，藥廠和生技業者投注大量資金研究新藥，最後在送審時功虧一簣，很多原因就出在文件審查部份，而臺灣率先提出優良審查規範想法，獲國際廣大迴響，也有利於廠商與國際接軌。
而衛福部為提升國內藥品廠商送件與技術文件審查品質，加強輔導廠商與技術審查人員對於全球查驗登記法規的瞭解，藉由優良審查規範（RevP）及優良送審規範（GSP）觀念的落實，協助臺灣廠商建立內部準備醫藥品查驗登記資料與衛生主管機關的審驗能力，有效提升送審文件的正確溝通及文件送審與審查效率，加速生技醫藥產品上市時程，提供民眾更完善醫療環境。
出處
經濟日報/李憶伶
