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太景生技「奈諾沙星」臨床數據吸引國際媒體關注
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永豐餘集團旗下太景生技(1907)研究團隊,結合台灣及南非的專業研究者,日前在國際知名學術期刊AAC(Antimicrobial Agents and Chemotherapy,抗菌藥物與化學藥物治療)上,發表一篇名為《奈諾沙星與左旋沙星對於社區性肺炎治療的效果與安全之比較》(Efficacy and Safety of Nemonoxacin versus Levofloxacin for Community-Acquired Pneumonia),引起國際媒體注意,並刊登專文報導。

肺炎一直都是感染疾病中,名列前茅的主要死因。近年來,導致肺炎的細菌,對用來治療的抗生素,逐漸產生抗藥性,尤其是常見的肺炎鏈球菌;近年國際間也開始注意到抗藥性黃金葡萄球菌(MRSA)在社區性肺炎出現,由於目前普遍的一線用藥左旋沙星(Levofloxacin)對這些病菌產生抗藥性,使社區型肺炎的治療更加棘手。

太景生技科技研發團隊和南非及台灣的研究者,日前在國際知名學術期刊AAC發表專文,引發國際媒體關注,並於本月中旬以「奈諾沙星對社區獲得型肺炎的療效不亞於左旋沙星」為題,刊登專文報導。

報導指出,近幾年已有治療黃金葡萄球菌(MRSA)的新藥上市。不過,這些新藥不是無法治療肺部感染,就是需要與其他治療社區性肺炎的藥物混合使用。

報導表示,經過在美國、南非、中國大陸與台灣的二期臨床實驗證明,太景生物科技開發中的新藥奈諾沙星,病人僅需每天口服一次,在治療社區型肺炎上,即可獲得不亞於左旋沙星的效果,還可有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區型肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌。

太景生技也指出,奈諾沙星將持續進行第三期臨床試驗,若結果良好,將申請上市,可對抗抗藥性日增的格蘭氏陽性菌、格蘭氏陰性菌及對青黴素(Penicillin)、紅黴素(Erythromycin)和環丙沙星(ciprofloxacin)有抗藥性肺炎鏈球菌(PRSP、ERSP、和CRSP),還有對左旋沙星有抗藥性的金黃色葡萄球菌,成為新一代社區型肺炎的用藥。

奈諾沙星原先由太景生技從寶鹼公司製藥部門(P&G Pharmaceuticals)取得授權,爾後進行重複給藥一期及社區性肺炎與糖尿病二期臨床試驗。為符合中國藥監局1.1類新藥及台灣食品藥物管理局的規定,該公司已準備好在近期內,於中國大陸和台灣啟動大型奈諾沙星的第三期臨床實驗,完成後,並在兩地同時進行新藥上市申請。若進行順利,太景將成為第一家在中國取得1.1類新藥核可的國際藥廠,未來也將與全世界銷售伙伴,進行授權談判。

據國際知名醫藥市場策略及資料分析公司IMS預估,奈諾沙星的藥物市場定位及藥物特性,若使用於治療社區性肺炎,在歐美地區如作為第一線用藥,每年銷售可達12億美金,如作為第二、三線用藥,每年銷售亦有6億美金。由於奈諾沙星對於治療糖尿病足也有顯著效果,若加上用於此類嚴重皮膚及組織的感染,其每年市場規模推估應該有31億美元之譜,金額龐大。

出處 精實新聞 /記者 蕭燕翔