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友華二新藥 強攻美國
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友華生技（4120）今年挑戰美國第四類學名藥（Paragraph IV）的降血脂產品Pitavastatin將進入專利確認階段，子公司友霖的肌肉鬆弛學名藥也已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證、正洽談代理商，今年將加大力度攻美國市場。
友華近年開始挑戰美國P4法規，去年美國FDA已經接受其申請的降血脂產品專利挑戰申請，下一步將進入專利確認，亦即與原廠的專利官司階段，上市時程仍未定。至於肌肉鬆弛學名藥，友霖已經與美國多家代理商洽談授權事宜，該產品為處方用藥，今年可望正式進入美國市場，開始貢獻公司營收。此外，友霖去年與北京泰德簽署的產品授權合約，去年第4季起已經開始認列授權金，第一期先認列2,000萬元，並去年第4季財報上揭露，將以權益法貢獻母公司友華。
出處
經濟日報/記者黃文奇
