製藥廠東洋(4105)單株抗體藥品RTIA07，日前確定獲經濟部業界開發產業技術科專審核通過，該公司表示，該藥物將用於治療B細胞非何杰金氏淋巴瘤、慢性淋巴球白血病及類風濕性關節炎，全球產值上看56億美元，預計2013年進入臨床實驗，2015-2016年上市。
東洋表示，「RTIA07抗體藥物開發與平台技術整合計畫」係由該公司自2007年即著手規劃並開發的藥品研發計畫，也是東洋進入蛋白質藥物發展領域的重要里程碑，日前確定通過經濟部科專審核，獲超過7千萬元的專案補助。
東洋指出，國際生技製藥產業以蛋白質藥物為研發主流，已成不可逆之勢。但蛋白質藥物，特別是抗體藥物的研發，其所面臨的技術及法規門檻，卻是最大挑戰，加上資金挹注鉅大，更令一般藥廠望之卻步。
經濟部該科專計畫審核小組核議時即表示，希望藉由該產品的開發，整合國內廠商及相關研發單位間技術能力，並配合醫藥品查驗中心(CDE)法規單位諮詢輔導，讓台灣生技藥品開發平台技術，能與歐洲EMEA或美國FDA接軌。也盼能藉由該專案執行建立的整合運作模式，提昇國內生技研發水平，並為台灣藥品研發於國際間建立成功案例。
東洋指出，RTIA07單株抗體未來開發成藥品後，將主要用於B細胞非何杰金氏淋巴瘤、慢性淋巴球白血病及類風濕性關節炎等治療，目前用於上述適應症單株抗體藥物的全球產值，約達56億美金，預計十年內還將成長二至三倍。
據東洋規劃，該計畫將於2013年進入臨床試驗階段，並可望於2015至2016年上市，提供癌症病人更多選擇，並協助舒緩沉重的醫療負擔。 |
