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煉丹四年 Si2C首顆新藥將亮相
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煉丹四年、Si2C首顆新藥成果將發表。生技整合育成中心(Si2C)最快首季將發表第一個新藥開發成果,是由台大醫學院、陽明醫學院共同合作的抗末期肝癌新藥SC-43,最快今年向美國/台灣食品藥物管理局(FDA/TFDA)申請臨床試驗(IND)。

SC-43是抗末期肝癌新藥,已故Si2C前首席顧問蘇懷仁博士所欽點,科技部、生技醫藥國家型計畫(NRPB)、Si2C迄今最大力支持的早期新藥產品,也是市場首見的藥物(First in Class)。

該產品最快3月將由科技部、台大、陽明、Si2C等單位共同宣布,規劃成立新創公司,也將是Si2C育成的第一家新藥公司。

目前,有四到五家國內新藥公司有意願合作,國內大型創投基金也積極問津,另外,由國發基金、大和基金合作的「大和台日生技創投基金」也傳出參股意願。

這顆由政府注資上億元,台大醫學院陳昆鋒醫師、陽明大學生物藥學研究所蕭崇瑋副教授組成的頂尖團隊,所開發的抗末期肝癌新藥,三年前由蘇懷仁領頭盤點,未來可能由現任台大校長、Si2C新藥組初審召集人楊泮池繼續督軍。

Si2C指出,每年全球約有70萬以上的肝癌新增病例,而末期肝癌病患,目前僅有國際大廠拜耳與Onyx共同開發的sorafenib,被證實能延長末期肝癌病患約2.8個月的存活期,其餘治療的成效均不理想,而這也是SC-43的利基。

SC-43開發團隊指出,大多數的肝癌病患常同時併有肝硬化與慢性肝炎,所以在肝腫瘤形成與惡化的過程中,與發炎息息相關的STAT3扮演相當關鍵的角色,在肝癌細胞中的SHP-1是一個調控STAT3活化的關鍵。

在肝癌細胞內,SHP-1因結構的改變而無法表現功能,由陳昆鋒、蕭崇瑋領軍的SC-43開發團隊,以SHP-1增敏劑為藥效標的,設計一系列SC小分子藥物,在初期動物實驗證明:比目前唯一肝癌標靶藥sorafenib療效高16倍,預計於2015年底、明年初向美國與台灣FDA申請進行人體臨床試驗許可。

出處 經濟日報/記者黃文奇