展旺(4167)之培南(penem)原料藥(API)業務，在董事長顧曼芹接手後，便積極拓展至歐美先進國家等法規市場，自去年起耕耘逐漸有成，同時發展之自有生產培南藥品之無菌針劑業務。繼2013年初通過歐盟查廠並成功銷售歐洲市場後，日前再下一城，通過美國FDA查廠，相關業務蓄勢待發，今年起營運爆發可期。

培南類抗生素市場 僧多粥少

由於培南類抗生素擁有優益的臨床特性：具有最廣的抗菌頻譜，因此常做為臨床重症感染最後治療防線，如複雜性腹腔內感染、皮膚炎和皮膚結構感染、複雜性尿路感染、感染性肺炎、急性盆腔感染(如敗血性流產)等；此外，並因培南抗生素特有的反式化學分子式結構，而使細菌較難產生抗藥性，這樣的臨床特性讓培南抗生素不易被取代，市場需求強勁。而在生產方面，優越的特性讓整體市場需求龐大，加上培南類抗生素生產的技術難度相當高，需要特殊的設備需求及較長的生產流程，使製程不易放大；且再加上為了避免生產過程的交叉污染，美國市場嚴格規定生產培南類抗生素必需以專廠專用線製造，因此導致資本規模較小或技術含量較低的廠商皆不易跨入(許多廠商被FDA警告相關缺失)，這也讓全球最大的美國市場供應更加失衡吃緊。

同時美國近年來抗生素產品核准案逐年下降，故此美國也為激勵抗生素生產商，通過GAIN(GeneratingAntibiotics Incentives Now)法案，授予新抗生素生產商延長5年之獨賣權，此舉也使得碳青黴烯類抗生素市場地位更加無可取代。

展旺目前已是全球第3大的培南碳青黴烯類抗生素原料藥API生產廠(市占率約1成，培南類藥物產能僅次於義大利ACS Dobfar和美國Merck)，目前主要產品Meropenem(美洛培南)及Imipenem(伊諾亞胺培南)，原先以歐美國家以外之市場為銷售主力，但在顧蔓芹董事長接手後已積極開始拓展產品單價較高的歐美法規市場業務(歐美市場營收占比由2011年2成提升至2014年3～4成)，也因此帶動了公司的營收。

展旺在營運策略方面，已蛻變成為垂直整合的藥品公司，可發揮展旺整體優勢。除了原有的無菌原料藥業務，再強化無菌充填技術，發展下游的針劑產品，強化掌握原料藥價格的優勢；而除了從原藥料端來源取得具有價格成本上之優勢，展旺具有全球少有的無菌結晶及無菌粉末填充技術，在發展無菌針劑上深具技術優勢，展旺擁有的技術與價格優勢，未來隨著在歐美法規市場藥證取得的數量逐漸增加，必可成為展旺引領至下一高峰重要的成長動能。

對於展旺而言，近期傳出最令人振奮的消息，即是公司針劑藥廠皆已通過美國FDA查核查廠。在美國FDA之所以會有查廠的動作，乃是起源於美國之通路在申請藥證銷售時，必須交代其藥品相關製造來源，通過美國FDA查廠的重大意義，不僅代表展旺的針劑產品品質優異，更代表展旺已向全球最大的培南市場(高於4億美元)投出了勝利的敲門磚，可順利將針劑產品銷售至美國市場。

目前展旺營收約10％來自於針劑產品之銷售，但是展旺仍無法獲利，便在於現有的產能利用率未達經濟規模，某部分原因雖來自先前經營團隊之營運策略所致，但很大的原因也是由於尚在等待產品單價較高的美國法規市場藥證取得。目前美國只有3家學名藥公司擁有取得了培南碳青黴烯類抗生素之藥證。本次展旺通過FDA 查廠，即宣告了全球美國法規市場業務即將起飛，未來若公司整體產能利用率能有效提升，在毛利率將由現有不及1成大幅提升至同業水準的30～40％甚至更高後，整體營運可望虧轉盈大幅成長。