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F*太景肺炎新藥 拚Q2兩岸開賣
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F*太景(4157)治療社區型肺炎藥「太捷信」的口服劑型,繼取得台灣藥證並向健保局申請健保藥價後,據傳大陸藥證審查,也到了審批過程的最後一個的「查廠」階段,法人預估在農曆年後即可望進行查廠,也讓太捷信第2季在兩岸開賣機會濃厚。

為了布局太捷信的上市銷售,太景已與文德藥業簽署在台灣地區口服與針劑劑型經銷合約,目前將等健保藥價出爐,最快今年上半年上市銷售。

而在大陸藥證部分,現審核已至最後行政流程,合作伙伴浙江醫藥已經完成相關生產準備,只要大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)排定行程,進行實地生產流程品質檢驗,通過後即可獲發藥證與生產證,即可在大陸著手進行銷售。

法人預估,由於年關已近,CFDA的查廠時點,將會安排在農曆年後進行;只要獲得CFDA核准後,就可以上市銷售,而開賣時間與台灣應該很接近,價格也差不多。

出處 工商時報/杜蕙蓉