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新藥研發有進展！C型肝炎療程縮為12～24周
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國內的C型肝炎患者超過40萬人，本土新藥研發有重大進展，高雄醫學大學附設醫院今獲衛福部表揚為國內唯一的新藥臨床試驗特優醫院，副院長余明隆證實，有 2家本土藥廠正在該院進行臨床試驗計畫，首支國產干擾素針劑已完成二期臨床試驗，準備進入三期跨國臨床試驗，可減少傳統干擾素的發燒、肌肉痠痛等副作用，最快2016年可申請藥證；另有兩款國產的C肝口服抗病毒新藥也已進入臨床試驗階段，療程可從24～48周縮短為12～24周。
食品藥物管理署每年受理近300件新藥臨床試驗計畫，為患者帶來治療新希望，今年9、10月由專家訪查國內12家設有臨床試驗中心的醫院，今表揚優良醫院，高醫是唯一獲頒特優的醫院，優等醫院有馬偕、台中榮總、中山醫學大學附設醫院、嘉義基督教醫院和高雄市凱旋醫院。
余明隆表示，目前美國已有C肝全口服抗病毒藥物上市，國內的口服新藥仍須搭配干擾素，但大幅減少發燒、頭痛、肌肉痠痛等副作用，高醫已完成國內跨醫學中心的二期臨床試驗，受試者逾百人，都是每cc血液有1萬個單位以上病毒量的C肝患者，準備進入跨國三期臨床試驗，預計後年可向食藥署申請藥證，屆時將是首支國產干擾素。
高醫臨床試驗中心主任蔡文展表示，該院的臨床試驗藥物以慢性肝炎、免疫生物製劑、癌症標靶藥和心臟用藥4大類為主，跨國試驗收案量數千人，國內跨中心的收案量也有數百人，為防堵受試患者重複用藥或禁忌用藥，該院電腦系統有「受試者提醒標示」功能，凡在該院參與臨床試驗的患者，門診時醫師都可清楚知道其用藥史，且設置肝炎、腎病、癌症、糖尿病等特定疾病受試者資料庫，供臨床試驗收案篩選參考。
出處
蘋果日報/蔡明樺
