藥華藥(6446)今(15)日宣布，公司自美國Kinex公司取得授權後加以研發中的牛皮癬新藥KX01/KX2-391，已於12日正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請，待TFDA核准後將進入一/二期人體臨床試驗，預計於2015年第三季完成。

藥華藥表示，根據Datamonitor公司預測，全球牛皮癬市場從2009-19年的複合增長率為5.5%，至2019年的市場規模可達47億美元，中國大陸則為主要市場之一。中國人的發病率約有0.8%左右，估計有超過千萬以上的患者，藥華藥擁有KX01大中華等地區的授權，有機會搶攻中國牛皮癬市場商機。

藥華藥說明，牛皮癬主要是因為角質細胞化異常、新血管形成異常，以及發炎或免疫異常所引起，因此目前的治療方法也以治療上述三種病症著手。然而，市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是注射用藥，都只能治療單一病症。

藥華藥所引進的候選新藥KX01，為一化學合成小分子藥物，主要可抑制Src輔(酉每)和微管蛋白二聚體，自美國Kinex藥廠取得授權後，加以開發改良為新一代軟膏劑型，能夠迅速滲透皮膚且快速吸收，Kinex 藥廠在體外試驗發現其同時具有抗增殖性，能抑制人角質細胞的形成與生長，有效的抑制免疫細胞移動，以及抗新血管形成等作用，因此預估KX01在臨床試驗中將證實對牛皮癬具全面性醫療效果。

藥華藥表示，目前KX01已由美國Kinex藥廠獲得FDA二期臨床核准做為治療皮膚癌新藥，足可證實KX01對人體的安全性無虞，預期將可大幅減少藥華醫藥在一/二期的臨床試驗投資風險，預計2015年第三季完成。