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健永前列腺藥 開始臨床收案
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健永（6453）今天宣布，旗下預防前列腺癌植物新藥MCS-8正式執行臨床收案，這是繼治療良性前列腺肥大之口服植物新藥MCS-2已經正式達成臨床三期收案目標後，公司的第二個秘密武器。
健永說，該預防前列腺癌的植物新藥MCS-8，目前臨床二期已獲得台灣衛福部食品藥物管理署（TFDA）同意，並取得衛生主管單位及醫學倫理委員會核准，11月正式開始在國內包括台大、長庚、台北榮總、慈濟等15家醫學中心啟動，預期目標為一年內收集702個案例，這對台灣泌尿科界來說有著重大意義，如果成功代表台灣的臨床試驗水準及生技產業實力真正達到世界一流。
據國外流行病學研究顯示，前列腺癌家族性遺傳機率高達50％，並且列歐美癌症發病率的第1名，據美國前列腺癌基金會指出，在美國每6名男性便有1人患病，在美國所有死亡人數的25％是因癌症死亡，其中前列腺癌的發病率高達33％，為所有男性癌症發病率中最高，近年來其發病率和死亡率仍持續明顯的上升。
過去全球藥品大廠針對預防前列腺癌都是利用合成藥物來試驗，容易產生副作用，臨床試驗的結果證實，合成藥對低患發前列腺癌風險的細胞有效，但對高風險族群效果不佳，同時產生不良副作用，所以最後都被FDA淘汰掉。由於全世界沒有被核准可以預防前列腺癌的藥物，因此高危險病人的不安感大家應可體會。
健永從2009年取得美國FDA的IND到現在，後發而先至，原本進度落後國內外許多藥廠，但後來這些全部都失敗，現在反而變成全世界唯一。未來計畫在一年內完成收案，2.5年內完成追蹤，若成果不錯，將啟動全球第3期臨床試驗。
出處
經濟日報╱記者黃文奇
