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新藥審查僅限「新成分新藥」 業者：太嚴
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為扶植本國生技新藥，「全民健保藥物給付項目」新藥審查機制，明年初上路。不過，業者對於新藥必須為國際間第一個上市，且具明顯療效的「新成分新藥」規定並不滿意。
生策會常務理事胡幼圃指出，既有藥物用在新的醫療用途（例如愛滋病藥物治療C肝）可以造福更多民眾，衛福部不該將上述藥品排除在外。
陽明大學教授黃文鴻表示，全民健保藥物給付項目及支付標準增訂第17-1條，並於今年9月公告生技新藥給付建議書申請表，國內生技藥廠已知有洗腎、抗生素等新藥開發商有意提出申請。
不過，健保署藥品給付項目及支付標準共同擬定委員會，是由官員與外部學者專家組成，有些學者對於生技新藥所達到療效，以較高的國際標準審查，但站在扶植本國藥廠角度，藥品療效到底該不該用這麼樣標準審查，其實有待斟酌。
胡幼圃表示，政府站在扶植新藥角度，訂定新藥上市藥價審查機制，讓新藥可以在上市初期取得較優惠的價格。但落實到執行面，健保署「共同擬定委員會」站在為國家財政把關角度，對新藥價格核定採取較嚴格審查的標準。
生策會建議，政府應針對本國新藥上市，另外編列預算獎勵，以免扶植新藥政策跟健保任務牴觸。
出處
聯合報╱記者林上祚
