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智擎胰臟癌新藥 獲FDA快速審查
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智擎(4162)受惠胰臟癌新藥MM-398已經取得美國食品藥物管理局（FDA）的新藥快速審查資格（Fast Track designation），Merrimack將於年底提出藥證申請，預計明年上半年有機會拿到藥證下，法人預估，智擎明年將有7,000萬美元(約21 億新台幣)的里程金入帳，挹注EPS超過20元。
快速審查是美國FDA所設計的一種藥物審查程序，主要目的係針對未能滿足醫療需求的嚴重疾病，加速其新藥的發展進程，且以較短的時間進行法規審查並核發藥證，使患者能獲得較快的治療機會。
法人圈表示，獲快速審查資整後，預計半年內就可取得藥證，而以智擎和Merrimack的授權合約，MM-398提出藥證申請時，智擎將有500萬美元（約1.5億台幣）里程金可入帳，以目前股本10.03億元估算，EPS約1.5元。
由於智擎前三季EPS1.56元，若加計該業外收益，年度EPS將上看3元。
另外，Merrimack向美國FDA提出藥證申請後，也將向歐洲和亞洲提出MM-398的藥證申請，預估時間相差約3個月，若無意外，智擎明年將有7,000萬美元(約21億新台幣)的里程金入帳，EPS將超過20元。
此外，還有1.3 億美元藥證上市後里程金，將依據歐洲和亞洲(台灣除外，台灣由智 擎自行銷售)銷售門檻認列。
受胰臟癌新藥獲FDA快速審查資格，智擎一早就跳空漲停。
出處
工商時報/杜蕙蓉
