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生技全才尼亞茲 要顛覆醫療世界
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尼亞茲（Sarfaraz Niazi）26歲寫出第一本舉世聞名的書。今年66歲的他總共寫超過50本書，撰寫的研究論文上百篇，擁有逾50項專利，還寫過幾百篇探討科學、哲學、修辭、詩文和宗教等不同領域的文章。尼亞茲或許稱不上全球最有趣的人，但他至少是美國從事生技仿製藥當中最多才多藝者，現在他正嘗試藉生技仿製藥來改變世界的醫療。
出生於印度、後來移民美國的尼亞茲除了曾在大學任教以外，也是療癒蛋白質公司（TPI）創辦人。TPI專門製造生技仿製藥，也就是專利即將到期的生物製藥的「複製品」。雖然全球目前核准的生技仿製藥只有17種，並且沒有一種是在美國，但尼亞茲和TPI正在進行的生技仿製藥就有九種，可望改造整個市場。
尼亞茲在接受採訪時被問到對其他創新者有什麼建議時說出他的哲學：「你永遠不要迷戀自己的想法，如果一個創意不能解決問題，也不能提升生活品質，還會有許多東西等著你去發明。」
尼亞茲說，向美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥的程序極其複雜，每次費用可能高達400萬美元。若申請的是新生物藥品，FDA分為四個級別的「相似性分析」標準可能極其麻煩。
尼亞茲的對策是研發與專利即將到期生物藥品有相同分析和臨床程序的產品，如此生產成本可以大幅減少，研發速度可以提高一至二倍。尼亞茲評估，他的生技仿製藥的生產成本比競爭對手少50%以上。
尼亞茲說，美國藥廠正面臨是否根留美國的艱難抉擇。獲得FDA的批准固然在世界各國都很有份量，但財務與監管成本對投資人和企業主也很重要。他說相較之下，歐盟在生技仿製藥的授權與行銷建立了最成熟和先進的監管架構，領先世界各國，這套架構甚至獲世界衛生組織（WHO）採用。
此外，尼亞茲說在美國集資很困難，創投家和企業投資人不太願意投資醫藥領域，過去的紀錄也是出了名的差。
尼亞茲2003年承諾，他的研究工作和公司將留在芝加哥。他認為從創造、生產、測試到推向市場，TIP將能夠脫穎而出，這要歸功於芝加哥的醫療生態體系、專家和製造商。
透過專注在研發類似學名藥的生技仿製藥，尼亞茲嘗試證明能夠徹底改變世人獲取藥品方式的方法，和和挽救生命的治療途徑。
出處
經濟日報╱編譯 鍾詠翔
