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安成藥 獲美孤兒藥認定
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安成藥（4180）昨（21）日宣布，子公司安成生物科技旗下用以治療先天性水皰症（epidermolysis bullosa，EB）的產品AC-201，獲美國食品藥物管理局（FDA）孤兒藥資格認定。
安成生技總經理陳志光表示，AC-201用於治療先天性水皰症，該疾病是一種非常罕見的基因突變疾患，換言之，即業界所謂「無適當醫藥可滿足現有需求」的疾病（unmet medical needs）。
安成藥昨日股價收233.5元，上漲1.5元。
據悉，該種疾病在美國，每5萬名新生嬰兒即有一例先天性水皰症病兒，目前估計在美國已有約3萬名病患，而在台灣也約有數百名病患有這種俗稱「泡泡龍」的惡疾，此疾棘手之處是輕微的摩擦就可能造成患者皮膚上的水泡或裂傷。
陳志光表示，希望AC-201的孤兒藥的資格認定能加速此候選藥物的開發。
陳志光指出，經皮吸收的AC-201劑型可能用來預防或減少水泡的發生，這樣就可以大大的減輕先天性水皰症患者及其家人的痛苦，因此安成生技也將開始進行AC-201經皮吸收劑型的臨床實驗的程序。
出處
經濟日報╱記者黃文奇
