生技創投到主導經營生技公司,華威創投合夥人李世仁繼整頓紅電醫(1799)後,目前又積極進行泰合(6467)與全崴的再造計畫。他表示,新劑型新藥和組織再生工程是生技產業未來趨勢之一,以下是他的看法紀要:
問:如何看生技業發展趨勢?
答:新藥、創新高階醫材、組織工程再生,台灣廠商當然不會缺席。但以我們的資金水位和企業或資本市場能承受的風險,那麼投入新劑型新藥等藥物傳輸技術勝算較大。
就學名藥、新藥和新劑型新藥開發時程和投資金額來看,新劑型新藥臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨床試驗(Pivotal Trail),平均開發時間5~8年,低於新成分新藥的10年以上,成功率也可拉高至近七成水準,且享有專利保護及3~5年的市場獨賣權,遠高於學名藥。
問:泰合新產品開發進度?
答:泰合核心技術為藥物傳輸系統(DDS/TDS),是針對現存藥物成分結合自行開發Transdermal(經皮吸收)及Transmucomal(黏膜吸收)兩種不同藥物傳輸平台。
能夠穿透上皮細胞的透皮貼片,優點在於沒有經過胃的首渡效應(FIRST PASS EFFECT),且低肝毒性、藥效長,並擁有比針劑更佳的用藥便利性。至於口溶膜,同樣具備無首渡效應的優點,且可解決吞嚥困難病人的用藥問題。
目前開發的產品中,進度最快的包括化療止吐口溶膜TAH 4411 ODF、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch。
問:此三大新品市場概況?
答:就統計,2011年阿茲海默症全球藥品銷售已達60億美元,2020年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantamine及Rivastigmine。
泰合開發的貼片,是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑型改良。
另外,過動症領域,泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開發出24小時貼片,現已完成藥物劑型開發,將循臨床最適國家及區域切入。
至於進度最快的化療止吐口溶膜,則是針對一款老藥劑型改良,開發出Ondansetron ODF劑型,全球市場潛力超過1億美元。
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