藥華醫藥(6446)自行研發的創新藥物一代長效型干擾素P1101，榮獲由中華民國傑出企業管理人主辦的「第十六屆大傑出企業金峰獎」之中小型企業組「年度傑出創新研發」獎項。藥華藥表示，目前P1101除授權AOP公司進行治療真性紅血球增生症(PV)的全球性第三期人體試驗外，根據歐洲血液腫瘤權威J.Michiels博士的醫學研究，已有證據顯示此新一代長效型干擾素有機會取代傳統化療用藥(如Hydroxyurea)療法，成為治療PV、ET(血小板增生症)的一線用藥，因此，公司將繼續擴大進行P1101治療其他適應症的臨床研究。

藥華藥指出，P1101是由藥華總經理林國鐘、其也是美國生技公司Biogen治療多重硬化症新藥Plegridy之主要發明人之一為首的研發團隊，克服諸多跨國合作障礙而完成的研發成果(Plegridy 是新一代長效型β干擾素，已在今年8月15日由美國FDA核准)；而全球醫藥市調機構EvaluatePharma預估該新藥的淨現值高達29億美元。 P1101是一個單成分(大於95%)的新一代PEG長效型干擾素α(PEG-P-INF-α2b)，藥效可達二星期，較目前市面上的干擾素α長效且副作用低，可長效且副作用低，可用於罕見血液疾病慢性肝炎及癌症等多種適應症。其中，用於治療PV的P1101目前在歐洲14個國家進行第三期人體臨床試驗。

藥華藥分析，由於德國會是未來歐洲地區的主力銷售市場，在德國進行人體臨床試驗，將有助提高P1101新藥的治療性指標，AOP公司相當重視德國的臨床進展，不過德國主管機關對臨床試驗的審核較預期為嚴謹，審核時間比其他國家約莫多了半年，因此AOP告知整個PV三期人體臨床收案，預期也將順延大約半年，目前估計將於2014年底、2015年初完成收案。

藥華藥進一步指出，P1101的第二期臨床療效卓越，目前歐洲藥物管理局(EMA)和美國食品藥物管理局(FDA)已同意採用最後一位病人在完成6個月治療的期中數據，此外，可先遞件申請藥證審查，而在審查的同時完成所有臨床療效，最後再提交完整提交完整的試驗報告，將可大幅縮短P1101取得藥證的時間，以目前進度來看預計2015年底前可分別向EMA、FDA提出藥證申請。

藥華藥表示，P1101已連續榮獲，「2013臺北生技獎」研發創新金，以及「台灣醫暨農產業選秀大賽」生醫組金獎，此次又獲得「十大年度傑出企業金峰獎－創新研發」殊榮，從500家參選企業脫穎而出，不但對公司的研發創新技術再次肯定，也代表台灣確實有開發自主新藥的能力，對台灣新藥研發產業也有重要里程碑意義。