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專家觀點／投資開發新藥 先做好風險管理
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整個8月，台灣生技產業經歷了一場前所未有的股市跌停風暴，這個風暴來襲，對台灣生技的發展就像一個小孩初次摔了一大跤，在傷痛之餘，也要從中學習，才能成長茁壯。先撇開一些股市傳言不說，我們首先應該要了解新藥開發在「臨床試驗」階段的風險及影響。
依據今年1月在國際權威期刊Nature Biotechnology的一篇統計分析指出，過去十年在「第一期」臨床試驗的各類疾病新藥，最後獲准上市的平均機率大約是11%，「第二期」約 17%，而「第三期」則大約在50%左右，其中「癌症」新藥獲准的機率又比其他疾病的新藥低，只有37%。
換句話說，一個癌症新藥即使已推進到第三期臨床試驗，每三個產品還是會有兩個不通過，失敗比率仍然相當高。更何況臨床試驗只是新藥開發所必經的門檻之一。就算新藥通過了臨床試驗獲准上市，也還有相當多案例因為市場因素欠佳，而無法獲利。因此，在投資評估時，不能只看到新藥成功可能的高獲利，而未把各項風險因素正確地納入考量，那股價就可能失真。
但反過來說，是否未通過臨床試驗就萬劫不復？那也未必。如果我們看看國際上的案例，便知道在最後被核准上市的新藥中，有一半以上都曾經在一、二甚至三期臨床試驗中被打回票。這些暫時未獲通過的產品，後來經過藥廠修改後再進行試驗，最後才順利通過。知名的肺癌藥物Iressa就是其中一個例子。相信未來台灣在新藥開發過程中，還會陸續看到一些挫折失敗的案例，但不必失去信心，還要繼續努力。
其次，新藥開發個案的風險雖高，卻可經由產品或投資組合（portfolio）來降低風險，這就是為什麼在評估一家新藥開發公司時，要看它整體產品線規劃布局（pipeline）有多少項目，進行到什麼階段。
一個有三到五項開發中新藥的公司，其未來達到一項成功的平均機率，當然比只有一項開發中新藥的公司高得多。
在歐美，雖然也可以看到一些只有單一產品的新藥公司，但由於在美國資本市場中，機構投資人（institutional investors）的比例較高，他們不但生技專業評估能力強，也都會同時投資多家公司，即使單一產品，也可因適當的投資組合而降低平均風險、提高成功機率。期待未來台灣機構投資人的比例能進一步提高，以母雞帶小雞方式，讓整體資本巿場更專業、更成熟、更有深度、更能承擔風險。
總之，一個活絡的資本市場對生技產業的發展極為重要，而更透明精準的資訊、更專業深入的評估、以及更高的風險承擔能力，都是健全生技資本市場的要相信台灣發展生技的基本優勢，並沒有因這次跌停風暴而改變，反而經此反省和學習，更了解生技產業的特性，更懂得管理和承擔風險，也才更能支持生技新藥這種「高風險、高價值」的新科技產業。
（作者是中華民國生物產業協會榮譽理事長）
出處
經濟日報╱李鍾熙
