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F*太景 抗感染新藥將上市
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上櫃新藥股F*太景 (4157)今日參加群益證券舉辦之投資論壇。針對其新藥產品開發進度，太景董事長許明珠博士表示，已獲衛福部核准上市抗感染新藥太捷信，已經進入上市之最後籌備階段，將於近期內正式向健保局提出健保藥價申請。大陸藥證部分，已經完成臨床數據等書面資料審查，太景有信心可獲得CFDA審查會議通過。樂觀估計太捷信可望於2015 年在兩岸上市。
太景完成的太捷信口服劑型臨床試驗顯示，其可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌 (MRSA)在內的多種抗藥性細菌。美國FDA並授予太捷信口服劑型QIDP認證與Fast Track(快速審查資格)，享有10年獨賣權與快速審查的權利。
除口服劑型外，太捷信亦有針劑劑型。目前太景已經完成台灣與大陸IND下的針劑劑型二期臨床試驗，三期臨床試驗亦已在大陸展開。未來針劑劑型若成功上市，將使太捷信在大中華區的銷售更添助力。
太景已將太捷信在大陸地區製造銷售權利授權浙江醫藥，並將俄羅斯、獨立國協與土耳其之權利，授權俄羅斯領導藥廠R-Pharm。根據IMS估計，太捷信全球最高年銷售額可達12 億美元。
除太捷信外，太景其他兩個新藥TG-2349與布利沙福亦已完成美國FDA IND下的二期前半之臨床試驗，正與授權對象洽談中。
出處
聯合晚報 /徐睦鈞
