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台微體肝藥 將獲陸認證
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台灣微脂體(4152)總經理葉志鴻昨(11)日表示,旗下肝癌新藥立普帝康(Lipotecan)最快今年底前完成臨床二期第一階段試驗,並將獲得大陸食品藥物監管總局(CFDA)以「快速審批」認證,法人指出,將有機會授權國際大廠。
台微體表示,立普帝康二期臨床主要收案對象,是國際大廠拜耳旗下用藥雷莎瓦(NEXAVAR)治療無效的病人。業界指出,若順利立普地康有機會成為末期肝癌一線用藥,成為黃金療法。台微體昨日股價收217.5元,上漲7.5元。
台微體昨日針對新藥開發近況說明,目前旗下有十個產品,其中已上市產品包括黴菌感染用藥安畢黴、抗癌藥力得,周邊血管用藥普洛易則取得台灣藥證,但由於研發支出仍大,因此營運仍處於虧損狀態,今年首季稅後虧損1.3億元,每股淨損2.37元。
立普帝康將循「全球授權」方式一次性完成授權,授權對象則是「全球知名大廠」,已經進入密集洽談階段,主要市場聚焦大陸市場。
出處
經濟日報╱記者黃文奇