6月已向美國FDA申請 最快2016年底在美上市 市場規模逾2.5億美元 

台灣神隆台南廠。 報系資料照

神隆表示，此合作不僅是神隆跨足製劑領域、實現原料藥結合製劑 (API+ANDA)「雙A策略」下第一項進攻美國市場的產品，亦可啟動美國FDA至神隆位在江蘇常熟的神隆醫藥公司查廠認證，開啟該廠進入國際規範市場大門，爭取高端原料藥的廣泛商機。

台灣神隆總經理陳勇發博士表示，神隆與賽進製藥進一步結盟，積極耕耘抗癌針劑的市場。賽進是國際間特殊針劑用藥領域的翹楚，在抗癌針劑類別擁有寬廣的產品線，並於全美各地醫療機構鋪建綿密的行銷通路，業務實力堅強；而台灣神隆已成功開發高技術門檻的冷凍乾燥針劑的技術，加上在原料藥產品長期累積的研發製程能力，雙方將結合彼此的優勢和專長，進一步提高該產品的競爭力，搶攻全球市占率，首戰是美國市場。據估計，該項用於治療血癌的藥物於美國2013年的市值高達2.5億美元。

根據協議，神隆台灣廠負責該藥物原料藥及針劑開發的工作，常熟廠則負責原料藥的生產，再運交位於成都的賽進中國製藥 (Sagent China)代工凍乾針劑，之後由美國賽進向美國FDA送交學名藥上市的申請及後續的市場行銷。

神隆表示，此次合作結合了雙方關鍵的競爭優勢，運用神隆在高活性抗癌原料藥及針劑的研製實力，而賽進中國是極少數中國境內通過美國FDA查廠的針劑廠，全廠採用封閉隔離技術。中國首批獲准直接銷往美國的癌症針劑品即由該公司生產。

台灣神隆正積極實踐在中國發展的階段性及多元化的目標。該公司計劃進一步將常熟廠的原料藥與中國高端藥廠共同開發製劑，申請中國藥證註冊，以回應大陸市場對高品質藥物的強勁需要。