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健亞具新藥授權及代工生產利基
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依據國內法人對健亞(4130)之最新研究報告指出,因化療止吐貼片GranPatch臨床數據優於預期,加上公司具備劑型開發及量產能力,預期代工產品量產後將帶動公司營運表現。

健亞主要係從事特色學名藥及新藥研發,並提供製劑代工服務,由於公司具備劑型開發及量產能力,相較於僅研發新藥之公司,不僅有授權金收入,另有ODM利潤。

公司在手研發之項目包含化療止吐貼片 GranPatch及血栓藥PMR等產品,其中GranPatch已於今年5月中公布TFDA Phase3臨床數據,由於臨床數據優於原先預期,預計今年下半年申請NDA,2015年於台灣上市,海外市場部分,因兩岸合作研發進度緩慢,故將該藥重心轉移至美國,並規劃於2015年初申請IND,並採取505(b)2途徑直接進入Phase2 / Phase3。

血栓藥PMR為OTSUKA 的Pletal同成分之新劑型新藥,用於治療間歇性跛足,Pletal因專利期限將至,並未將預防中風納入適應症中,而PMR劑型專利保障至2028年,未來將切入預防中風領域,現已完成Phase2,並將於2014下半年進入Phase 3及FDA Phase 1。

展望未來,由於公司具備製劑量產能力,GranPatch、PMR於授權後,仍將由健亞負責生產;此外,公司亦取得心悅生醫治療青少年精神疾病藥物之全球代工權,包含SN-D1及SN-G1,目前進度分別為FDA Phase 2、Phase3,由於該產品市場銷售潛力皆有10億美元左右,預計量產後可成為公司營運動能之一。

出處 MoneyDJ新聞