興櫃生技新藥廠因華(4172)宣布，已委由美國經銷商Akorn向美國FDA提出學名藥Gadopentetate Dimeglumine(嘉多明)上市審查申請。該藥為MRI顯影劑，原廠對照藥為拜耳Bayer的Magnevist，專利去年到期，原廠美國年銷售額約24億台幣，因華有機會爭取首張學名藥證，今年內還將有第二張顯影劑美國學名藥證提出申請，全力搶市。

因華自行研發的顯影劑學名藥，當初即與美國那斯達克上櫃公司Akorn簽訂經銷合約，並委由該公司向美國FDA提出藥證申請。首個提出藥證申請的嘉多明，屬MRI顯影劑，原廠為Bayer的 Magnevist，美國年銷售額約8千萬美元、約當台幣24億元，專利於去年到期，因華是首家提出學名藥證申請的廠商。

根據Akorn經驗，過去申請學名藥證平均獲准時間約 11個月，而其與因華的經銷協議中，取得美國藥證前將有三次的階段里程碑金得以認列，分別為送件資料審閱完成、正式送件申請藥證及取得藥證，第一筆的里程碑金約600萬元台幣，4月已認列，第二筆於近日送件申請後，也將入帳，金額可望與首筆相當。

而在取得美國藥證後，Akorn也將是因華該產品在美國的經銷商。外界看好，該藥品在美國競爭者不多，且Akorn有不錯的銷售經驗，可望取得一定比例的市占，如果以市占率二成估算，銷售值已達4.8億台幣，遠超過目前因華整體產品線年銷售額，也將成為未來穩定的收入來源，並支付其他品項的研發投入。

因華也將另一款顯影劑嘉多視健的美國市場交由Akorn經銷，今年內也可望提出學名藥證申請，市場估計該藥品的銷售額與嘉多明相當。

而因華本季除認列兩筆Akorn的類似研發補助的里程碑金共1,200萬台幣外，另因華協助顯影劑上游合作廠商申請原料藥的目錄登錄(DMF)，今年第一、二季也將分別認列120萬美元及100萬美元的技術顧問收入，法人估算，因華除本季營收將跳增外，也有機會挑戰單季轉虧為盈。