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台歐簽署協定，原料藥廠進軍國際添翼
內容
衛生福利部
食品
藥物管理署消息，食藥署今(12)日與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(EDQM)簽署「台歐
原料藥
品質管理資訊交流
保密協定
」。透過此協定，雙方將互相分享
製藥
用原料品質與製造相關之非公開與專屬資訊，建立
GMP
查核合作機制，讓我國原料藥管理更臻完善，從藥品製造源頭開始把關，保護公眾用藥安全；並有助益國產原料藥通過國際品質認證，大幅提升國產原料藥之全球競爭力。
同時食藥署也將於5月12、13日與EDQM聯合舉辦「原料藥
品質國際
認證研討會」， EDQM審查員及稽查員將分享原料藥歐洲藥典品質認證制度(CEP)，並免費提供業者一對一進的諮詢服務，協助輔導更多國產原料藥取得CEP認證，如同取得進軍國際市場之入場券，對業者擴展國際市場帶來極大的正向效益。
食藥署表示，製藥用原料的品質好壞，直接攸關藥品之安全與品質，我國原料藥廠
生產
之原料以外銷為主，已有9家原料藥廠、計26個品項已取得CEP認證，同時在PIC/S
會員
身分加持下，我國原料藥廠之國際訂單亦大幅成長，102年產值全年成長19.5%，總產值高達 305億元。
出處
精實新聞
