衛生福利部健保署今日公告，自103年5月1日起，一項用於治療非小細胞肺癌的第一線標靶新藥妥復克（afatinib）將納入健保給付。

妥復克納入健保給付後，將增添晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療選擇，其支付價每顆為1,438元，一般建議劑量為每日口服40mg，平均每月藥費約4萬元。

妥復克為德國百靈佳開發，由台大醫院主導全球臨床試驗，去年7月間通過食品藥物管理局（TFDA）審查核准上市。健保署說，由於該項新藥妥復克的人體臨床試驗，多數受試者為台灣患者，是TFDA領先全球率先核准全球新藥的首例，也讓台灣成為全球優先上市的國家。

健保署指出，妥復克的第三期人體臨床試驗，在全球多個國家同步進行，試驗總人數345人當中，台灣受試者占約18%，且台灣試驗中心主持人同時也擔任全球臨床試驗的總主持人，主導全球臨床試驗的進行。

健保肯定藥廠在執行多國多中心臨床試驗時，納入我國受試者的人數達一定規模，讓國內醫藥界在臨床試驗階段，即了解新藥使用的療效及安全性，依健保相關法規，在藥品核價上再加算10%，以鼓勵藥廠致力於國人族群特異性療效及安全性的研發，這也是第一個因藥廠致力於台灣投入臨床試驗能量而獲支付價加成的案例。

效用方面，健保署表示，妥復克與過去健保已給付的非小細胞肺癌標靶藥物「艾瑞莎」及「得舒緩」相同，用於第一線治療晚期或轉移性非小細胞肺癌時，患者表皮生長因子受體須有突變才有療效，不同的是，妥復克可多重阻斷癌細胞生長的途徑，另一個特色是其阻斷作用屬不可逆性，臨床上認為可以延緩抗藥性的產生。