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安成藥止痛貼布 明年可在美上市
內容 安成藥(4180)繼與中化(1701)合作開發的高血壓/心絞痛用藥Nif edipine取得美國學名藥證後,帶狀皰疹神經痛貼布學名藥也因與原廠Endo達成和解協議,最慢明年3月1日將在美銷售,搶攻全美超過14億美元的市場下,昨日股價跳空漲停,以284.5元作收。

連續報佳音的安成藥,在Nifedipine取得美國FDA藥證後,最被看好的帶狀皰疹神經痛貼布與原廠的官司和解,化解外界對該公司藥證取得進度不如預期的疑慮,安成藥今年起將開始有較明顯營收貢獻下,明年有機會轉盈中,日前大和證券給予該股「買進」評等,目標價425元。

安成藥此次與原廠Endo和解的原廠藥名為Lidoderm,用於帶狀皰疹神經痛治療的貼布。該公司是循P4模式挑戰原廠專利,預計2015年3月前將可上市;該藥品由國內貼布大廠得生生產,全球最大學名藥廠TEVA銷售,原廠藥2013年在美銷售14.07億美元。

另外,安成藥下半年還有產品有機會取得FDA藥證,其中屬於高技術門檻產品Donepezil HCl ER Tablet,適應症為輕度至中度阿滋海默氏病的癡呆症狀,美國市場規模約8,900萬美元,由於原廠專利已到期,但技術門檻較高,競爭者有限,法人預期該公司有機會在第四季拿到藥證。

而治療後天免疫缺乏症患者厭食症、惡病體質等症狀藥品Meg estrol Acetate,與原廠Par的專利訴訟已於2月獲得勝利,安成藥不僅是循P4送件申請藥證,且還取得FTF(第一家申請),有望取得180天獨賣保護,預期取得藥證後的半年內將是搶食原廠市占率的黃金時間。
出處 工商時報/記者杜蕙蓉