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國衛院糖尿病新藥 今年進陸IND
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國衛院主導、六大藥廠聯合開發的糖尿病新藥DBPR108,傳出佳音。健亞生技(4130)今天表示,日前由國家衛生研究院開發,並由該公司代表授權給大陸石藥集團的抗糖尿病新藥DBPR108,將在下半年申請大陸臨床試驗(IND),預估今年底前將正式收案,最快2016年在大陸上市。

國衛院新藥DBPR108是由該院研究員蔣維棠等研究團隊多年努力,成功開發出具的DPP-IV抑制劑,於2008年底結合以健亞生技公司為首等6家國內製藥公司的產業聯盟,共同執行「新穎抗糖尿病候選藥物DBPR108之臨床前暨臨床試驗研發計畫」,目前在台灣已經正式完成臨床一期a階段試驗,並進入b 階段收案。健亞今天早盤股價落在37.5元,上攻漲停,上漲2.4元。

國衛院表示,DBPR108全球專利布局完善,並具有高選擇性與安全性等特點,此候選藥物於本院努力推動下於2012年完成人體一期單一劑量臨床試驗,並於同年11月技轉給健亞生技開發大陸市場,此計畫之階段性成果,不僅為政府推動生技製藥的發展跨出嶄新里程,且為第一與唯一行政院「促成生技成功投資案例」的具體成功案例。

健亞表示,DBPR108的主要市場對手JanuviaTM (sitagliptin),已於2006年底獲得美國FDA核准上市,可有效降低醣化血色素(HbA1c),臨床上常見的不良反應非常輕微,在治療上亦較少見體重增加和血糖過低的情況。據悉,該藥物目前在全球年銷售額逾30億美元,未來DBPR108若順利上市,將有機會瓜分該市場。

出處 經濟日報╱記者黃文奇