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國光H7N9疫苗 將進入二期臨床實驗
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國光生技昨(一)日宣布將與行政院退輔會台北榮民總醫院共同開發H7N9禽流感疫苗,在三月底已取得衛福部食品藥物管理署臨床試驗核准函,四月初將在台北榮民總醫院進行第二期臨床試驗,臨床實驗分成二A、二B兩階段進行,二A為疫苗毒性測試,二B則是要看疫苗人體免疫反應好壞,這次預計參加臨床實驗人數約為兩百名成年人,其中二A階段臨床實驗只有十人,其他則是參與二B階段臨床實驗,預計今年九月前就會知道所有結果,並盡快展開第三期臨床實驗。疫苗研發進度領先亞洲。

國光生技發言人潘飛表示,H7N9禽流感疫苗已完成動物實驗,從動物實驗結果來看,疫苗毒性反應很低,免疫反應還不錯。這次人體臨床實驗主要是在觀察疫苗在人體是否容易產生不良反應及免疫效果強弱。所有實驗程序都是遵照衛福部標準。至於未來疫苗上市與否,要視衛福部決策而定。如果禽流感疫情持續發燒,或衛福部認為有需要先準備好疫苗,就可能會量產上市。

出處 台灣新生報/記者蘇湘雲|