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布局漸收成,南光最快年底獲首張銷美藥證
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布局美國市場可望漸入收成期,南光(1752)最快今年底獲首張銷美藥證,該藥證是骨科用藥,原廠專利還未到期,屬P4學名藥,該公司與美國夥伴是在2012年送件,去年8、9月FDA已進行查廠,順利的話,最快今年底取得藥證;另方面,南光目前累積已有3張美國藥證提出申請,今年中前有望再提出3張,其中過半都屬P4利基市場,效益漸發揮。

南光過去是以國內健保藥為主的製劑廠,但有感於國內市場壓縮,對外銷市場開始轉趨積極,其中去年外銷以日本及中國大陸為主,佔整體營收比重各有11-12%及近5%,於此同時,該公司自2012年起也開始佈局美國,搶進全球最大的藥品市場。

據了解,南光目前布局美國的學名藥品項超過10項,鎖定的都是進入門檻高、且競爭者少的藍海市場,適應症囊括骨科、抗癌、抗感染、血液系統及神經系統等,其中進度最快的骨科用藥,2012年已向美國FDA提出申請,去年8、9月完成查廠,順利的話,今年底有機會取得藥證,而該藥品的原廠專利還未到期,屬P4用藥,南光與策略夥伴有機會力拼FTF的首家學名藥廠地位。

除該骨科用藥外,南光與合作夥伴目前還另有2張銷美學名藥證已提出申請,包括1張抗癌藥及1張神經系統用藥,其中抗癌藥的原廠也還在專利保護期內;今年中前也計畫再提出3張美國藥證申請,適應症分別為2張抗癌及1張抗生素用藥,3張藥證中的2張也還屬原廠專利保護期內。

南光也表示,除期許美國市場的效益逐步發揮外,在既有日本及中國市場部分,其中日本去年抗癌藥品與非抗癌藥品佔營收比重各為2%及9%,因去年第四季抗癌藥品最大客戶取得藥證,今年銷量應有不錯成長,加上非抗癌類的降腦壓用藥具增長潛力,今年日本市場營收佔比將力拼達15%以上。

至於中國大陸市場,南光指出,期許能再獲1張新藥證,但因官方待審批的藥證數量較多,實際獲准時間無法確定,但既有藥證的銷量有機會穩定成長。法人估計,今年該公司日本及中國大陸銷售佔整體營收比重有機會達二成以上。

南光去年稅後淨損781.8萬元,較前年由盈轉虧,每股稅後淨損0.1元,除員工認購現增影響成本費用外,因應海外市場布局的研發費用激增也是主因。

出處 精實新聞 /記者 蕭燕翔