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連二年獲利值達標,泰宗啟動送件上櫃規劃
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興櫃植物新藥廠泰宗(4169) 最新宣布,治療B肝/C肝植物新藥取得美國專利核准,完成台灣、中國及美國等主要發展市場的專利佈局。而該公司現有Pipeline中,進度最快的C肝用藥,台灣已啟動三期臨床試驗的收案,中國大陸預計第三季跟進,B肝及非酒精性脂肪肝用藥今年也將分別進入台灣Phase IIa及台美Phase IIb人體臨床試驗,公司將以連二年獲利達標的成果,規劃送件申請上櫃,目標成為有穩定獲利的新藥公司。

泰宗目前營收來自代理日商的玻尿酸關節注射液、瑞士廠鐵劑、健亞欣沛方等處分藥及保健食品,年營收貢獻約3億元、相對穩定,去年每股稅後盈餘估計介於0.3-0.4元。該公司也利用既有營收及現金流的優勢,加速發展植物新藥,目前產品Pipeline包括C肝、B肝、非酒精性脂肪肝、肝纖維化等適應症。

其中進度最快的C肝用藥TCM-700C,原料來自專利發酵製程的冬蟲夏草中CS4菌種添加葡萄糖酸鋅,訴求在於搭配現有干擾素與雷巴威林主流療法的一線治療,去年底已獲TFDA核准進入三期臨床試驗,今年農曆年前啟動收案,中國大陸的審批預計今年7月取得回覆,爾後也將跟進收案,規劃將在台灣8個及大陸23個臨床試驗中心同步進行,目標2016年底完成收案。

而該藥物的療程為48週,爾後觀察24週的用藥後反應;且因該藥物先前已將大陸市場授權給上海睿鑒新藥,今年第三季假設順利取得大陸藥監單位回覆,將可認列認列階段里程碑金。

另外在治療B肝用藥、強調可消除B肝表面抗原的TCM-800B,已完成臨床計畫的規劃,預計今年4月將送TFDA申請Phase IIa人體臨床試驗,預計一年半完成後,進入Phase IIb。至於非酒精性脂肪肝TCM-606F,台灣Phase IIa報告預計6月完成整理,並送件申請台美同步進入Phase IIb,今年可望啟動。

法人估計,泰宗今年來自代理及保健食品的收入將維持個位數增長,並有機會認列C肝用藥獲大陸藥監局三期臨床試驗啟動的里程碑金,營收可望優於去年,並持續獲利。泰宗也表示,因該公司過去兩年已達成OTC一般上櫃公司的獲利能力標準,預計董事會通過年報後,將與OTC討論送件規劃,今年啟動,並期許能成為有穩定獲利的新藥公司。

出處 精實新聞/記者 蕭燕翔