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安成藥股價因停損潮破底;藥證進度仍符合預期
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受到法人停損賣壓影響,安成藥(4180) 近期股價破底再創低,不過也有法人認為,就目前掌握進度看來,今年該公司產品Pipeline中應至少有3張藥證可以取得,並正式在美開賣,進度還算符合預期,而因美國市場潛在總銷超過10億美元的重量級產品Lidocaine可望於第四季取得藥證且開賣,爆發力最慢將於明年顯現。

安成藥近期股價連續重挫,今日盤面上低點已逼近230元的新低,等於短短四個交易日跌幅已達兩成,引發關注。根據法人分析,該公司股價重挫的理由除新藥股通常財報公布前後就有壓力外,資金撤出也是類股重挫的主因。而以安成藥掛牌後股價多守在300-330元來看,本波的急跌應也來自外資、投信等機構法人的買盤停損,造成股價急跌重挫。

事實上,就法人掌握進度來看,安成藥過去三年已送件申請藥證的9項產品,今年應有3張可望取得藥證,開始登美銷售。進度最快的Nefedipine,該公司是與中化(1701)合作,美國銷售夥伴則為大廠Par,美國市場的年銷售額約有2.6億美元。該產品先前已獲准FDA核准首批進口,按照慣例,應該一、兩個月可望正式取得藥證,以此觀察,最慢第二季應可到手,成為安成藥首個以品牌正式銷美的產品。

法人預期進度第二的產品,則是今年二月原廠 Megace ES遭判專利無效、用於治療後天免疫缺乏症候群AIDS患者厭食症、惡病體質等症狀藥品Megestrol Acetate,該系列藥品,美國市場銷售額達0.75億美元,且還處P4專利保護期,安成藥並取得FTF的資格,並與TEVA攜手。根據最新FDA規定,FTF的產品可望在送件40個月後取得藥證,以此估計,時間點應落在第三季。

而最被寄予厚望的產品則為用於治療帶狀皰疹後神經痛的貼布Lidocaine,美國市場銷售額達14.07億美元,算是明星級產品,且近年銷售還持續成長,先前FTF的學名藥廠產品已經上市,根據法人推估安成藥獲藥證時機可能落在第四季,屆時首家學名藥廠的180天獨賣期已過,有利於安成藥搶市,爆發力最慢可望於明年顯現。

安成藥也持續發展特殊利基學名藥,根據法說會書面資訊,目前有超過18個藥品研發中,半數有機會屬於P4 FTF的學名藥,潛在市場銷售額更勝目前已送件藥證總和。

出處 精實新聞/記者 蕭燕翔