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基亞、寶齡產品 排隊等上市
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台灣新藥進入上市潮,除了已核准通過的懷特(4108)血寶、中天生技的化療漾、賀必容,業界指出,還有基亞生技的PI-88最創新,寶齡富錦的檸檬酸鐵新藥、太景的奈諾沙星今年有機會陸續在台上市。

國內新藥進入起飛期,引來許多國內外法人關注,對國內新藥公司進行「點兵」評選,業界認為,已經有產品上市的懷特、中天等公司,今年在國內市場對本土新藥逐漸認可,且在公司強化藥品行銷的策略情況下,營運將率先報喜。

另外,基亞旗下的抗肝癌術後復發、初期肝癌新藥PI-88,也被業界被認為是「最具原創性」台灣新藥,該產品的多國多中心臨床三期試驗,應收案500人日前已完成,最快今年中遞件、拚年底上市。

日前備受矚目的寶齡富錦,旗下檸檬酸鐵成分新藥「拿百磷」日前在台審查被暫時否決,業界認為,該產品在台過關是遲早的事,真正的挑戰是在美國夥伴Keryx申請的部分,美國食品藥物管理局是否認定為「新藥」(全新成分、全新生物反應機制),仍有待觀察。

出處 經濟日報╱記者黃文奇