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安成藥 今年有望獲藥證
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特殊學名藥開發公司安成藥(4180)昨(24)日公告,該公司開發的Megestrol Acetate第一學名藥名國際爭訟案,已獲美國馬里蘭州地方法院近日宣判,原廠Par的Megace ES產品專利無效,由安成藥取得勝訴。

安成藥開發的產品是針對愛滋病(AIDS)患者厭食、惡病質等症狀緩解的產品,由於該學名藥是安成藥循美國食品藥物管理局(FDA)第四類藥品規範(Parahraph IV,P4)所開發,且屬第一核准(FIRST TO FILE,FTF)的指標藥品,業界認為,若無意外、情況順利,安成藥今年有望取得藥證上市。

值得注意的是,該產品也將成為安成藥第一個通過P4規範,且是類產品第一個核准的學名藥,僅美國市場就達到8,000萬到近億美元。安成藥今日股價收325元,上漲7元。

安成藥是國內創新、特殊學名藥開發廠,該公司董事長陳志明是台灣旅美的生技專家。

出處 經濟日報╱記者黃文奇