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禾伸堂生技新藥開發計畫獲補助
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興櫃股禾生技 (4194)今宣布,該公司向經濟部申請的業界開發產業技術計劃「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計劃」已經審查通過且獲得補助款1230萬元,在製程技術及臨床用藥的進度提供正面助益。

禾生技開春以來利多紛至,先是在2月14日收到衛生福利部許可函,禾生技新竹廠通過先導工廠GMP評鑑,未來將有助於自主建構「透明質酸藥物傳輸平台」 (Hyaluronan DrugDelivery, HDD)中製劑技術的發展;接著又收到經濟部函文通知,申請的新藥開發計畫獲得補助。

另外,禾生技以透明質酸作為傳輸載體所發展的藥物傳輸平台,經過研發團隊投入超過5年的時間,已開發出新複方新藥「IBD98-M」,用於治療炎性腸道疾病 (InflammatoryBowel Disease),日前申請經濟部業界開發產業技術計畫「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計劃」,全程開發期程20個月,計劃總經費新台幣 4,100萬元,已於2月19日獲得經濟部技術處補助金額新台幣1,230萬元,預計在103年間以505(b)(2)的途徑申請新藥IBD98-M在美國FDA臨床試驗審查 (Investigational New Drug,IND),該補助款對於計劃中各項實驗的推展帶來正面的挹注。

禾生技的新藥「IBD98-M」,係將藥物活性分子5-aminosalicylic acid (5-ASA)引導至結腸、迴腸末端之病灶處後,再緩慢釋出,與Lialda具緩釋及控釋特性相同;加上以透明質酸為藥物載體,對人體無顯著副作用,且具有良好生物相容性以及加速傷口癒合的特性,預計於103年第一季申請美國IND PhaseⅠ,103年底完成PhaseⅡa之臨床試驗,加上今年及明年亦有多項以透明質酸應用於腸道疾病的新醫材上巿,除增添營運動能外,亦展現其「透明質酸藥物傳輸技術平台」的發展潛力。

出處 聯合晚報╱記者徐睦鈞