食藥署積極輔導台灣生技產業，回顧102年不論質與量都有所突破，臨床實驗申請案件多達258件，近七成是國際合作案件，全球注目的H7N9疫苗，預計今年可通過臨床實驗；此外，食藥署核准122新藥申請案，23件是國產藥品，讓國人能及早得到更新、安全、與有療效的藥品。

食藥署藥品組副組長戴雪詠表示，肺癌標靶藥物Afatinib在全球多國執行臨床試驗，台大、三總、成大、林口長庚、嘉義長庚、台北榮總都有參與，受試者高達566人，台灣負責人也是全球主持人，代表台灣法規與醫療受到國際肯定。

腦膜炎雙求菌B型在台灣最常見，但目前沒有疫苗可以預防，國內已有研究單位自行研發創新疫苗，兩年前曾提出人體試驗，但當時送審資料仍有疑慮，去年該單位再次送件，食藥署已核准進入第一期臨床實驗。

122件核可新藥申請案中，包含42件新成份新藥、44件新複方、新療效、新使用途徑新藥、以及36件新劑型、新使用劑量、新單位含量藥品，其中有兩件治療亨丁頓舞蹈症的罕見疾病藥物，讓患者能多能有一項治療選擇。

分析核准新藥治療領域，癌症藥品20件最多，約佔16%，其次是心血管藥品16件，約佔13%，感染藥品與疫苗有11件，佔9%居三；戴雪詠強調，在案全、品質、有療效的前提下，簡化審查流程，能讓國人享有更好的用藥品質。