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開發植物藥 搶攻全球市場
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京冠生技最近投入具治療異位性皮膚炎即促進傷口癒合潛力的植物新藥開發，主要是看好其龐大市場。由財團法人生物技術開發中心所提供的資料，取自 Anthony J. Mancini發表在Pediatric Dermatology期刊中的論文，發現美國每年在異位性皮膚炎的花費在3億6,400萬美元至38億美元之間，而就整個醫藥產業市場的比例分布中，北美、西歐與日本三大地區所占醫藥市場約為75％～80％，因此可推論全球異位性皮膚炎的市場約為33至55億。
京冠生技董事長楊青山表示，據國際糖尿病聯合會（International Diabetes Federation, IDF）在2012年的最新統計指出，全球約70億人口中，至少有3.71億人罹患有糖尿病，而有480萬人死於糖尿病；該年度盛行率達8.3％，而且約有50％的人口是未被確診的，亦即可能罹患糖尿病但未自知，或是並未接受照護治療。
估計在2030年全球罹患糖尿病的人口將增加到5.52 億人，而糖尿病足部潰瘍為主要的糖尿病併發症，以15％的糖尿病引發足部潰瘍比例計算，全球將有約8280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦。目前全球主要先進傷口敷料的市場值已超過52億美元，其中用於治療糖尿病足部潰瘍的產品估計就有15億美元的銷售額，而全球慢性傷口癒合市場預估達125億美元。
以糖尿病潰瘍傷口癒合所使用之藥物為例，美商強生藥廠之產品利潰凝（Regranex）為主要之臨床用藥，為合成的血小板衍生之生長因子促進劑，是一蛋白質藥物。這個藥物價格昂貴，需低溫保存，而且只能使用在小於5平方公分的小傷口，不能有血管病變及感染，並存在致癌風險，美國FDA於2008年6月已將 Regranex增列黑框（black box）警示，不建議使用於已知罹患惡性腫瘤之病患，台灣亦於2008年即停止進口使用本藥。京冠生技之發酵萃取物之來源是經由該公司之核心技術，固態發酵之產物萃取而來，基質及菌種皆為GRAS（Generally Recognized As Safe）成分，即是指公認為安全的成分，並且還經過動物毒性試驗證實不會造成任何臨床及病理之不良反應。
京冠生技投入傷口癒合植物新藥之開發，是從天然來源尋找可用之素材，因為傷口癒合和發炎反應息息相關，因此該公司之研發團隊以抑制發炎反應測試平台來篩選出最適合的菌種及配方，運用實驗設計，找出最適合的固態發酵條件，而經過發酵後再進行萃取，所得到的萃取物經動物試驗證實具備降低發炎激素的效果（如圖）。
圖中分析，先將測試動物擦藥物後造成發炎，之後再擦發酵萃取物可以明顯降低造成發炎反應的組織胺的表現量，效果甚至優於類固醇組。除了抑制發炎反應外，促進傷口癒合的效果亦經動物實驗及醫院燒、燙傷患者使用獲得了初步的證實。由於此項萃取物具備極佳之進步性及新穎性，目前京冠已提出3項相關之專利，另一項發明專利也即將於近期提出，因此該發現為極具開發潛力之產品。
楊青山表示，未來將結合產、學、研之研發能量，進一步以糖尿病老鼠之動物模式確認該萃取物之傷口癒合效果，並朝傷口癒合植物新藥之方向來開發，也將在2～3年內申請新藥臨床試驗審查（IND），積極搶攻全球價值高達每年125億美元之慢性傷口修護之市場。
出處
工商時報/林宜蓁
