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新藥攻陸 何壽川搭橋
內容 永豐餘集團總裁何壽川昨(7)日宣布,旗下的「研發型生技新藥產業發展協會」(TRPMA)正式落腳南港,並將於農曆年後研擬「兩岸華人生技新藥建言白皮書」(簡稱白皮書),聚焦「縮短兩岸新藥商品化時程,大陸藥證、台灣生產」二大目標。

何壽川為TRPMA理事長,昨日出席該協會南港會所落成典禮,並邀請衛生福利部部長邱文達、食品藥物管理署(TFDA)署長葉明功等主管機關官員觀禮,此外,25家生技新藥公司負責人也都蒞會共襄盛舉。

TRPMA由何壽川任理事長、上智生技創投總經理張鴻仁則任副理事長。張鴻仁表示,在衛福部、2016年將落成的南港生技園區的加持下,未來南港將成為生技新聚落,並且是亞洲生技資訊交換中心。

對於TRPMA的任務,何壽川指出,台灣生技產業已經成型,早已經是「準兆元產業」,而當前遇到最嚴肅的法規議題。TRPMA將研擬白皮書,並在農曆年後提出,讓兩岸政府在法規上有協和的基礎。

TRPMA表示,兩岸在新藥審查法規協和上,有其技術需要突破,譬如台灣新藥在大陸申請藥證,除了少數特殊、有區隔性的藥物,如太景的重症抗生素奈諾沙星,才能排進大陸食品藥物監管局(CFDA)審查行列,許多藥物遞件以後排隊三、五年是常有的事情,白皮書的主要建議中「如何縮短審查時程」是關鍵。

對此,何壽川指出,TRPMA將擴大招募會員,以數十家台灣新藥公司共同提出建言,讓我方的TFDA、對岸的CFDA能夠在這些建議上對話,並期待讓台灣的新藥申請案,儘速排入審查。

大陸目前規定即使領有藥證,製造廠仍須設在大陸,未來協會也希望透過建議,針對台灣生技廠,大陸主管單位能放寬規定。

出處 經濟日報╱記者黃文奇