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安斯泰來製藥與 ClearPath 達成戰略性合作
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安斯泰來製藥集團 (Astellas Pharma Inc.)(簡稱「Astellas」)與 ClearPath Development Company(簡稱「ClearPath」)今天宣佈,雙方達成一項戰略性合作,將組建以針對感染性基本的疫苗為中心的製藥開發公司組合。這項合作的建立旨在推動 Astellas 實現建設一個全球性疫苗專營權的目標,並於2013年12月成立其首家公司 RSV Corporation (RSVC)。Astellas 將為 RSVC 開發從 Mymetics Corporation 獲得授權並用呼吸道合胞病毒 (RSV) 的病毒顆粒疫苗技術提供資金,即完成 2b 階段人體驗證性概念研究。根據這項戰略性合作,Astellas 將獲得掌控 RSVC 的專有權,以及深入開發該疫苗產品並使其商業化。

Astellas 高級副總裁兼首席規則官 Kenji Yasukawa 表示:「這項合作彰顯了我們致力於開展全球性疫苗業務的承諾並代表了向市場推出創新型疫苗的一種非常高效的模式。這對 Astellas 而言也是一個獨特的發展機遇,可以利用外部的一流科學與技術來提升我們開發創新型藥品的能力,這也是2013年5月公佈的『重塑研究框架』計畫的組成部分。」

RSV 是一種呼吸道病毒,可以影響各年齡段的患者,對患有慢性肺病或心血管疾病的嬰兒和老年人的感染尤為嚴重。這種病毒每年感染6400萬人並使全球16萬人死亡。目前,該病毒尚無疫苗。

ClearPath Development Company 董事長 Chuck Finn 哲學博士則表示:「我們將攜手利用共同的資源來加速這具有發展前景並處於初期發展的資產的開發,還將複製這種以業績為導向的可拓展模式至今後的產品組合公司。」

Mymetics 將聯合 RSVC 開發這種疫苗。Mymetics 首席規則官 Toon Stegmann 哲學博士仍將參與包括非臨床評估、配方開發和生產在內的預臨床活動。RSVC 的開發團隊將由具有逾35年經驗的公認疫苗專家 George Siber 醫學博士負責。1996年至2007年,Siber 博士擔任過 Wyeth Vaccines Research 執行副總裁兼首席科學官,負責批准並銷售6種兒童疫苗,包括 Prevnar、Meningitec、Rotashield 和 FluMist。

Mymetics 行政總裁 Ronald Kempers 說:「Astellas 的財務支援和商務經驗,加上 ClearPath 的開發專長和我們持續的專案參與將成為成功可能性機會的獨特因素。我們預計 RSV 將成為公司第二代病毒顆粒平臺開發眾多疫苗的首種產品。」

關於其面向 RSV 的技術,Mymetics 將獲得驗證性概念方面多達8200萬美元的前後期重大付款,以及雙位數的特許權費用和其它款項。

該病毒顆粒疫苗由膜納米顆粒組成,含有針對免疫系統的原生主要病毒表面蛋白,但缺少導致感染所需的基因物質。在預臨床測試中,它能針對 RSV 發揮良好的免疫效果並提供強大的保護。病毒顆粒疫苗在預防流感在內的其它傳染病方面具有安全性和療效的良好記錄。

出處 鉅亨網新聞中心