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賽諾菲硬化症用藥 美暫拒批准
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(法新社巴黎30日電) 法國大藥廠賽諾菲集團(Sanofi)今天宣布,美國衛生當局拒絕批准旗下藥物Lemtrada用來治療若干型式的多發性硬化症。此藥物已在歐洲聯盟、加拿大和澳洲獲批准。

美國食品暨藥物管理局(FDA)說,賽諾菲集團研發此藥物的子公司健臻公司(Genzyme Corp)「沒有提出合適及良好控制的研究證據,證明Lemtrada的優點多過其嚴重副作用。」此藥物主要供治療復發型多發性硬化症。

美國食品暨藥物管理局裁定在批准此藥物前,仍需「一個或更多個」臨床試驗。賽諾菲說,這麼一來,此藥物很可能無法於2014年3月31日前獲准在美國上市。

健臻公司總裁米可(David Meeker)發布聲明說:「我們對於FDA的審查結果極度失望。」

Lemtrada是賽諾菲大有前途的藥物之一,這是賽諾菲2011年以超過200億美元併購健臻的關鍵因素。

出處 中央社