禾伸堂生技（4194）挾著開發用於治療炎性腸道疾病新藥「IBD98-M」，預計將以505（b）（2）的途徑申請美國FDA新藥審查，並規劃明年第一季送件申請美國一期臨床，當年年底可望完成2a臨床，由於對產品進度把握度高，該公司預計明年下半年遞件申請上櫃。

以58元登錄興櫃的禾生技，在新藥股的本夢比行情中，昨日掛牌氣勢如虹，終場以91.5元作收。

禾生技成立於2001年，目前資本額6.06億元，是首家由電子業主導創立的生醫公司，在瑞士日內瓦設有子公司，2009年開始，禾生技決定以生物性高分子（Bioploymer）的藥物傳輸平台為發展重心，整合瑞士子公司對透明質酸物化特性的基礎研究，陸續開發出SportVis（適應症為踝扭傷、網球肘；針劑）、RenehaVis （適應症為退化性關節炎；針劑）、TRUD （適應症為炎性腸道疾病；直腸灌注液）等醫療器材。

該公司不僅開發用於治療炎性腸道疾病新藥「IBD98-M」，也在竹北生醫園區亦依PIC/s GMP規範建立自主的先導工廠，除了開發「IBD98-M」新劑型所需的製程技術，以供給PhaseⅠ～Ⅲ期的臨床用藥外，亦肩負開發未來其它新藥所需的製程技術，該廠規劃2014年年底申請美國FDA查廠審查。