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台動藥寵物抗癌新藥啟動臨床,創國內首例
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台灣動藥宣布,寵物抗癌新藥TD-B10已接獲農委會核准,進行臨床試驗,創下國內首例,首個適應症將用於圍肛腺瘤的治療,預計收案30個,明年啟動,順利的話,下半年有望申請國內藥證,2016年將申請美國等海外市場的藥證,力拼成為除輝瑞旗下Palladia外唯一的寵物抗癌藥。

台動藥董事長陳建宏指出,全球目前唯一的寵物抗癌藥是由輝瑞2009年取得藥證的Palladia,屬標靶用藥,但試驗結果證實僅對36%的腫瘤有減緩進展的功效。不過,根據TD-B10先前在預試驗(pilot study)的結果顯示,11隻接受用藥的寵物中,10隻的腫瘤面積有消退,最小的消退面積都有三成以上。

而TD-B10日前也獲農委會核准,得以進行臨床試驗,創下國內首次核准寵物新藥展開臨床試驗,陳建宏表示,第一個適應症已選定寵物發生機率不低的圍肛腺瘤,預計樣本收案數約30隻,明年在台大、中興大學、嘉義大及屏科大動物醫院啟動,案例將採一周用藥五次、總計用藥兩循環的模式,觀察腫瘤消退情況。

他指出,順利的話,明年下半年應該就有機會送件申請國內藥證,2016年下半年有望申請美國藥證,行銷全球,未來生產則將仰賴GMP藥廠大安化學。

陳建宏說,相較於 Palladia,TD-B10對10多種腫瘤都有療效,且沒有傳統化療藥物的副作用,先前在美國哥倫比亞及台大的動物臨床實驗結果顯示,一個療程就有超過五成的腫瘤消除率,包括肥大細胞瘤、鱗狀上皮細胞瘤、黑色素瘤、圍肛腺瘤、皮膚型淋巴瘤等,最好的病例是1隻T細胞型的皮膚型淋巴瘤犬,在第1天早上及晚上經過兩次給藥後,第2天腫瘤消失,且14天後組織完全復原。

陳建宏也說,未來台動藥有計畫進入資本市場,目前已委由群益金鼎證(6005)輔導,而因海外私募基金對寵物用藥的開發具備高度興趣,該公司預計將辦理1,500萬美元的籌資,引進私募基金,明年2月到位。

 
出處 精實新聞 /記者 蕭燕翔