中華民國製藥發展協會

標題	京冠開發植物新藥可靠
內容	國內知名固態發酵大廠京冠生物科技股份有限公司，將於近期積極投入治療異位性皮膚炎及促進傷口癒合植物新藥開發。京冠董事長楊青山表示，其投入研發之標的異位性皮膚炎是好發於幼兒，屬免疫及發炎疾病的一種。經統計約有10％~20％的幼兒與1％~5％的成人會罹患此疾病。目前異位性皮膚炎的治療方式會先使用保濕劑，再使用局部塗抹之藥物，最後重症病患才會使用口服藥物或是紫外線照射。而藥物的選擇也會依臨床醫師之診斷，而給予類固醇、免疫調節藥物或是抗感染藥物。據生技中心調查統計，以潛在患病人數來推估目前的藥物市場，全球異位性皮膚炎的市場商機達33至 55億美元。董事長楊青山表示，京冠是在執行一項政府補助計畫中，經由動物實驗發現一萃取物極具有開發成為治療異位性皮膚炎植物新藥的潛力，效果更優於類固醇藥物，其中生化指標中組織胺及發炎激素IgE皆比類固醇藥物還低，病理分析亦顯示治療效果和類固醇藥物相當。目前市面上已有多項針對異位性皮膚炎的產品，其中由美國FDA核准針對治療異位性皮膚炎藥物之免疫調節劑pimecrolimus（Novartis AG）與tacrolimus（Astellas Pharma），雖然是非類固醇藥物，但在2005年已被列於black box清單上；需要在包裝盒上註明長期使用有致癌的風險。除了針對異位性皮膚炎之外，京冠生技將以開發多種適應症為策略，包括促進慢性傷口癒合及其它皮膚炎症等，以擴大未來可進入之市場。目前該公司已將其應用到藥妝產品中，目標為針對青春族群之皮膚炎症。此萃取物之來源是經由京冠生技核心技術，固態發酵之產物萃取而來，而發酵之基質及菌種皆為GRAS（Generally Recognized As Safe）成分，即是指公認為安全的成分，並且還經過動物毒性試驗證實不會造成任何臨床及病理之不良反應。由於此項產品具備極佳之進步性及新穎性，現該公司已提出3項相關之專利，另一項應用之專利也即將於近期提出，因此該發現為極具開發潛力之產品。目前該公司已與財團法人生物技術開發中心洽談，將規畫為期 2至3年之新藥臨床前試驗審查（IND）所需試驗，預計明年將積極搶攻每年近百億美元的市場。
出處	工商時報/林宜蓁