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葛蘭素史克HIV新藥有望獲歐盟批准
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北京時間11月22日晚間消息，歐盟藥品監管局(EMA)周五表示，其專家小組已建議批准葛蘭素史克(GSK)的一款HIV藥物，以及美國製藥商Gilead Sciences(GILD)的一款丙肝治療藥物，兩款藥物上市后預計都將成為暢銷産品。
歐盟藥監局還表示，在對較早時的一項駁回決定予以重新評估后，其專家委員會建議批准日本大塚製藥的一款肺結核藥物。
葛蘭素史克的這款新藥名為Tivicay(又名dolutegravir)，預計將成為該公司的一款重磅産品。如果獲得批准，該産品預計將通過葛蘭素史克控股的ViiV Healthcare出售。
Gilead的新産品是丙肝病毒治療藥物Sovaldi(又名sofosbuvir)。分析師預計這款藥物的上市將推動該公司明年的銷售額大幅增長。此前的臨床試驗結果顯示，Sovaldi與Gilead的其它實驗性口服藥物合併使用對患者的治愈率高達95%以上。
此外，歐盟藥監局當天還建議批准百時美施貴寶(BMY)與阿斯利康(AZN)聯合研製的一款名為Xigduo的糖尿病藥物。
歐盟藥監局人用醫藥産品委員會(CHMP)對於新藥市場準入的建議通常在幾個月內會被歐盟委員會採納。
出處
新浪網
